北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)
政務(wù)服務(wù)網(wǎng)生態(tài)環(huán)境局做環(huán)評(píng)備案成立管理機(jī)構(gòu)??或工作人員負(fù)責(zé)輻射安全管理文件管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)或人員學(xué)歷證明(本科、是輻射相關(guān)醫(yī)療也可以)輻射工作人員培訓(xùn)合格證復(fù)印件各項(xiàng)規(guī)章制度輻射事故應(yīng)急預(yù)案辦公室平面圖現(xiàn)有或擬新增加的射線裝置明細(xì)表輻射工作安全責(zé)任書(政務(wù)網(wǎng))營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件法人身份復(fù)印件、三類醫(yī)療許可復(fù)印件以上材料每張加蓋公章
II類所需材料:
1、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件掃描件(有效期在1年以上);
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖、樓層平面圖(所在樓層每個(gè)房間的公司名稱);
3、執(zhí)照正副本加蓋公章掃描件;
4、法人、股東身份復(fù)印件;
5、5名安全小組成員身份證(取得輻射初級(jí)培訓(xùn)證)、畢業(yè)證(大專以上學(xué)歷)公司職務(wù)(其中法人必須擔(dān)任安全小組組長(zhǎng));
6、廠家授權(quán)書、經(jīng)銷商合同(合同中表明由誰運(yùn)輸)、產(chǎn)品資料(產(chǎn)品注冊(cè)證);
7、廠家輻射安全許可證、射線裝置明細(xì)表;
8、安全小組的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)說明(每個(gè)安全小組的成員每個(gè)季度都要檢測(cè)),需要:發(fā)票和監(jiān)測(cè)說明(中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系檢測(cè));
9、銷售射線裝置需配備個(gè)人劑量報(bào)警儀(1臺(tái)):需要購(gòu)買發(fā)票(中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系購(gòu)買);
受理部門:北京市環(huán)保局
生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
?。ㄒ唬┯信c所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的,具備相應(yīng)知識(shí)和防護(hù)知識(shí)及健康條件的技術(shù)人員;
?。ǘ┯蟹蠂?guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備;
?。ㄈ┯袑iT的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;
?。ㄋ模┯薪∪陌踩头雷o(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施;
?。ㄎ澹┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
(4)具體核技術(shù)利用項(xiàng)目根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》相關(guān)條款細(xì)化;
II類所需材料:
1、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件掃描件(有效期在1年以上);
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖、樓層平面圖(所在樓層每個(gè)房間的公司名稱);
3、執(zhí)照正副本加蓋公章掃描件;
4、法人、股東身份復(fù)印件;
5、5名安全小組成員身份證(取得輻射初級(jí)培訓(xùn)證)、畢業(yè)證(大專以上學(xué)歷)公司職務(wù)(其中法人必須擔(dān)任安全小組組長(zhǎng));
6、廠家授權(quán)書、經(jīng)銷商合同(合同中表明由誰運(yùn)輸)、產(chǎn)品資料(產(chǎn)品注冊(cè)證);
7、廠家輻射安全許可證、射線裝置明細(xì)表;
8、安全小組的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)說明(每個(gè)安全小組的成員每個(gè)季度都要檢測(cè)),需要:發(fā)票和監(jiān)測(cè)說明(中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系檢測(cè));
9、銷售射線裝置需配備個(gè)人劑量報(bào)警儀(1臺(tái)):需要購(gòu)買發(fā)票(中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系購(gòu)買);
受理部門:北京市環(huán)保局