軟器械清洗消毒烘干一體機(jī)(簡(jiǎn)稱軟器械洗烘一體機(jī))集隔離(雙扉)洗脫和烘干功能于一體;滿足WS310的要求,具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能,并且滿足WS/T508的要求;適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗(yàn)等小規(guī)模使用。1.采用“觸摸屏 手動(dòng)鍵”雙操作控制器,雙備份操作更可靠。中文人機(jī)對(duì)話操作界面,用戶可自行編制程序;2.國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)專利技術(shù),A0>600用于一般科室;A0>3000(加熱90℃,程序號(hào)為9)用于高溫消毒乙肝病毒HBV等;直接設(shè)定為程序供操作者選用,確保消毒效果比人工更可靠;3.水質(zhì)監(jiān)測(cè)和調(diào)整,滿足WS/T508和WS310的要求(選配項(xiàng));4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求,可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求,包含:程序參數(shù),運(yùn)行參數(shù),A0值,水質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,終末漂洗水質(zhì),以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。
潔凈室清洗工作服過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)如下:1、新縫制的潔凈工作服可直接進(jìn)行洗滌,而回收穿過的潔凈工作服發(fā)現(xiàn)油污,應(yīng)仔細(xì)去除油污再進(jìn)行洗滌程序。2、洗滌前要對(duì)擦破、損壞及搭扣等附屬品進(jìn)行檢查,對(duì)有缺陷的要修理、更換或報(bào)廢。3、必須在比使用工作服的潔凈室的潔凈度高的潔凈室中進(jìn)行清洗、烘干、捆包。4、濕式、干式清洗用的水要過濾,溶劑也要蒸餾之后在使用點(diǎn)上用小于0.2μm孔徑的濾膜,根據(jù)需要進(jìn)行一次以上的過濾。5、為了除去水溶性污染物,用清水洗滌后,再用蒸餾過的溶劑進(jìn)行最后的洗滌,除去油性污染物。6、濕式洗滌用水溫度如下:聚酯布 60-70℃(最高70℃)、尼龍布 50-55℃ (最高60℃)。7、在最后漂洗透水時(shí),可以用抗靜電劑以提高抗靜電特性,但選用的靜電劑應(yīng)與纖維結(jié)合良好,無粉塵脫落。8、有搭扣的工作服,應(yīng)在扣合狀態(tài)下洗滌。9、在洗滌專用的潔凈空氣循環(huán)系統(tǒng)中進(jìn)行干燥。10、干燥后,在洗滌專用的潔凈室內(nèi)疊好,裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi),根據(jù)要求可雙層包裝,也可進(jìn)行真空塑封,包裝材料最好用抗靜電性良好的材料。由于折疊工序最易發(fā)塵,因而折疊工序必須在至少不低于使用環(huán)境潔凈等級(jí)的凈化空間中進(jìn)行。
院企合作消毒供應(yīng)中心為更好迎合國(guó)家政策導(dǎo)向及市場(chǎng)需求,消毒供應(yīng)從業(yè)人員創(chuàng)新合作模式,依據(jù)醫(yī)院實(shí)際需求開創(chuàng)了院企合作的消毒供應(yīng)模式,具體又可分為院企共建消毒供應(yīng)中心和院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心。院企共建消毒供應(yīng)中心又稱為PPP模式,是指為提供消毒供應(yīng)服務(wù),政府/醫(yī)院與企業(yè)形成一種伙伴式合作關(guān)系,也稱之為公私合營(yíng),如南京市第一人民醫(yī)院與南京潔圣滅菌技術(shù)有限公司共建的CSSD。選擇具有投資、運(yùn)營(yíng)管理能力的社會(huì)資本,雙方按照平等協(xié)商原則簽訂協(xié)議且全程參與。所屬主體:醫(yī)院和企業(yè)共有審批取證:《消毒供應(yīng)中心(室)合格證》服務(wù)主體:本院、醫(yī)聯(lián)體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)院消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、WS310.1、2、3主要特點(diǎn):建設(shè)成本低、運(yùn)營(yíng)效率提升、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、周轉(zhuǎn)頻次快院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心第三方消毒供應(yīng)中心簡(jiǎn)稱為TSSC)可分為院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心、院外第三方消毒供應(yīng)中心(又稱為醫(yī)療消毒供應(yīng)中心,MSSC)兩大類,其中院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心又因醫(yī)院現(xiàn)狀及雙方權(quán)利義務(wù)不同,大體有院內(nèi)企業(yè)投資建設(shè)和院內(nèi)企業(yè)托管消毒供應(yīng)中心兩類,具體如下:?? 院內(nèi)企業(yè)投資建設(shè)為此醫(yī)院量身定制消毒供應(yīng)中心,院內(nèi)CSSD項(xiàng)目。由社會(huì)資本負(fù)責(zé)投資建設(shè)、運(yùn)營(yíng)和管理,一般企業(yè)在與醫(yī)院核算服務(wù)費(fèi)時(shí),將由醫(yī)院提供的水、電、氣等費(fèi)用不包含在收費(fèi)核算范圍內(nèi)。所屬主體:企業(yè)所有審批取證:《消毒供應(yīng)中心(室)合格證》服務(wù)主體:本院、醫(yī)聯(lián)體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)院消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、WS310.1、2、3主要特點(diǎn):建設(shè)成本低、運(yùn)營(yíng)效率高、質(zhì)量提升、轉(zhuǎn)嫁風(fēng)險(xiǎn)、周轉(zhuǎn)頻次快?? 院內(nèi)企業(yè)托管目前市場(chǎng)存在的有全托管和運(yùn)營(yíng)托管,因涉及國(guó)有資產(chǎn)處置問題,全托管模式一般更適用于私立醫(yī)院,運(yùn)營(yíng)托管較適用于公立醫(yī)院,即企業(yè)利用自身的人力成本控制、高效運(yùn)營(yíng)、企業(yè)化管理。所屬主體:醫(yī)院所有審批取證:《消毒供應(yīng)中心(室)合格證》服務(wù)主體:本院、醫(yī)聯(lián)體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)院消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、WS310.1、2、3主要特點(diǎn):運(yùn)營(yíng)成本低、效率高,周轉(zhuǎn)頻次快、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁
根據(jù)《WS/T 512-2016醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》要求:用于清潔病區(qū)的清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清潔與消毒,干燥保存,其復(fù)用處理方式包括手工清洗和機(jī)械清洗。宜采用機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用的處理流程。熱力消毒要求A0值達(dá)到600及以上,相當(dāng)于80℃持續(xù)時(shí)間10min,90℃持續(xù)時(shí)間1min,或者93℃持續(xù)時(shí)間30s。WS/T 508-2016《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》 建議,地巾布巾宜單獨(dú)洗滌、消毒,宜選擇熱洗滌方法。
醫(yī)療洗消是指針對(duì)醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料,以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作,它是醫(yī)院“院感控制”的核心,也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。承擔(dān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)、軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品)等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。
目前制藥行業(yè)生產(chǎn)區(qū)域使用的洗滌設(shè)備對(duì)潔凈區(qū)的影響必須符合cGMP。用于潔凈區(qū)的洗滌系統(tǒng)對(duì)環(huán)境無微生物、水汽、顆粒散發(fā)等,同時(shí)驗(yàn)證后的清洗結(jié)果對(duì)生產(chǎn)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)管控非常重要。要做到如此,洗滌設(shè)備需要做到以下幾點(diǎn)?!ぴO(shè)備的滾筒、前側(cè)面面板采用不銹鋼材質(zhì)。·內(nèi)筒、外筒、內(nèi)外筒之間、洗滌劑流路、水流路系統(tǒng)、通風(fēng)管路設(shè)計(jì)無死角、無回流,清潔維護(hù)簡(jiǎn)單?!ぴO(shè)備開機(jī)后自動(dòng)自清潔消毒,不同批次間自動(dòng)自清潔消毒,自清潔消毒結(jié)果驗(yàn)證后無顆粒物殘留和微生物全部滅活?!ひ路谙薅ǖ臅r(shí)間內(nèi)洗滌干凈,洗滌結(jié)果驗(yàn)證后潔凈服附著塵埃粒子明顯減少和附著微生物全部滅活,最后一次漂洗水經(jīng)過微生物和塵埃粒子檢測(cè)后無顆粒物和微生物殘留,同時(shí)經(jīng)過驗(yàn)證,潔凈服織物纖維無明顯磨損?!ぷ詣?dòng)自清潔消毒過程和洗滌過程具備良好的時(shí)限性、可驗(yàn)證性、可重復(fù)性和可追溯性;安裝簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便、節(jié)能環(huán)保?!し蟘GMP潔凈區(qū)的設(shè)備最好能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定牢固,不會(huì)造成停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。安全可靠的洗滌流程對(duì)于制藥企業(yè)而言,每次生產(chǎn)的重復(fù)性以及可認(rèn)證性越來越被人們所關(guān)注,人們更加注重操作過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可溯性。我們推薦的洗滌流程主要有以下幾個(gè)方面的內(nèi)容?!氐兹コ凉崈舴顚犹幍膲m埃顆粒、微生物、化學(xué)物質(zhì)、電荷等主要污染物。·嚴(yán)格消毒抑菌,預(yù)防微生物滋生,微生物滅活率高達(dá)99.999999%,速度快、效率高。·純水清洗,添加中性非離子表面活性劑洗滌劑和防靜電修復(fù)劑洗滌,Hepa高效過濾的新風(fēng)烘干。洗滌結(jié)束后,去更高潔凈度的區(qū)域烘干?!の廴径炔煌目椢锓峙逑?,或分開清洗,比如同一級(jí)別的潔凈服和鞋子,批次間無交叉污染?!けWo(hù)潔凈服織物纖維,常洗常新,延長(zhǎng)潔凈服使用壽命,預(yù)防導(dǎo)電纖維斷裂,修復(fù)防靜電化學(xué)涂層,讓塵埃顆粒、微生物、電荷等無法附著?!z驗(yàn)與驗(yàn)證潔凈除塵和消毒抑菌結(jié)果·清洗流程穩(wěn)定,重復(fù)性高,結(jié)果長(zhǎng)期可靠·自動(dòng)保存數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)可追溯,支持IQ/OQ驗(yàn)證